藥包材是指藥品生產企業生產的藥品和醫療機構配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，作為藥品的一部分，藥包材本身的質量、安全性、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對藥品的質量有著十分重要的影響。在《國家藥品安全“十二五”規劃》中，把提高藥品的質量標準作為一項重要任務，并首次將新型藥包材開發的關鍵技術列入其中。為有效確保藥包材的質量與用藥安全，國家食品藥品監督管理局于2015年頒布了2015版的YBB國家藥包材標準，對藥包材的管理提出了更加標準規范的要求，為更加環保、安全、便利的藥包材提供了有效監督與廣闊的發展空間。

       鋁質藥用軟膏管的主要原料為含鋁量99.7%的工業純鋁，合金牌號為1070，鋁的產量在有色金屬中僅次于鋼鐵產量。鋁之所以應用廣泛，除了有著豐富的蘊藏量（約占地殼質量的8.2%，為地殼中分布最廣的金屬元素），除冶煉較簡便以外，更重要的是鋁有著以下一系列的優良特性：

       1、密度小  純鋁的密度接近2700KG/M3，約為鐵的密度的35%，屬于輕質金屬，與相同體積的材料相對重量顯得更輕，加工成產品后，便于運輸、攜帶的輕量化，使用更輕便靈活；

       2、易加工、可塑性高  鋁可用任何一種鑄造方法鑄造。鋁的可塑性好，易于加工成型，降低大量加工成本，非常利于環保與節能；

       3、耐腐蝕  鋁及其合金的表面，易生成一層致密、牢固的Al₂O₃保護膜。因此，鋁有很好的耐大氣（包括工業性大氣和海洋性大氣）腐蝕和水腐蝕的能力。免于產品在流通與使用過程中遭到腐蝕。

       4、導電、導熱性好  鋁的導電、導熱性能僅次于銀、銅和金。尤其膏劑在填充時均采用熱灌裝，這樣更有利于膏體快速降溫散熱，對保證膏體的穩定性有非常有效的幫助。

       5、高阻隔性能  相比其它非鋁質材料，其阻隔性能具有明顯優勢。一般認為，當鋁箔厚度大于0. 01mm時具有良好的防潮性能；當厚度大于0. 015mm時具有氣體不滲透性。厚度的增加可以有效提高阻隔性能。鋁質藥用軟膏管的鋁管壁厚均大于0.09mm以上，遠遠高于任何鋁箔的厚度，所以其阻隔性能是毋庸置疑的。

       6、遮光性好、反射性強  鋁的拋光表面對白光的反射率達80%以上，純度越高，反射率越高。尤其是鋁對紅外線、紫外線、電磁波、熱輻射等都有良好的反射性能。所以更有利于適用于多種場合的存放，節約更多的儲存與流通成本，適用于柜臺的長期展示，增加產品爆光機率。

       7、無磁性、沖擊不生火花  這對某些特殊用途十分可貴，對安全生產管理帶來極大幫助的同時，也為市場流通環節帶來了很高的安全性。

       8、耐核輻射  鋁對高能中子來說，具有與其他金屬相同程度的中子吸收截面，對低能范圍內的中子，其吸收截面小，僅次于鈹、鎂、鋯等金屬。鋁耐核輻射的最大優點是對照射生成的感應放射能衰減很快，用鋁制成的相關產品將有利于在這種特殊環境下的應用。

       9、美觀  鋁及其合金由于反射性能力強，表面呈銀白色光澤。經機加工后就可達到很高的光潔度和光亮度。鋁也是生產涂漆材料的極好基體，利用印刷或噴涂的表面裝潢，可以倍加絢麗多彩，特別適用于高端包裝物。

       利用鋁自身的強大優勢，結合其成本低，氧化物無毒，環保健康等優越性能，通過一系列自動化加工制作的鋁質軟膏管，用于盛放藥品，是一個絕佳的選擇。與使用其他復合材料相比，鋁質藥用軟膏管具有良好的延展性、密閉性、無回彈性、避光性，在藥膏熱灌裝時的快速導熱性，以及非常顯著的阻隔性能，這些均是非鋁質的軟管包裝無法比擬的。此外由于采用鋁作為主要材料，鋁質藥用軟膏管為單一材料一次冷擠成型，管與管口封膜、管體一次成型，無需管肩與管身注接，不存在接注歪斜、內層與次層剝離、焊縫分離等潛在質量風險。借助工業4.0的力量，智能制造為鋁質藥用軟膏管的生產注入了新的活力，高效率、全自動的生產線保證從投料到包裝實現了無人化的操作，全部工藝一次成型，流水化作業，有效植入在線監控等智能技術。相比同類包裝的生產工藝，鋁質藥用軟膏管的工藝更加智能高效，流程銜接合理連貫，一氣喝成，大大減少了配套與中間輔助環節，不僅節約了人力成本與生產成本，更加降低了人為因素對產品質量的影響，單線日產量已超過20萬支以上，能充分發揮規?；纳a需要，大大縮減了交貨周期，降低了質量事故率。

       鋁質藥用軟膏管與非鋁質的軟管包裝相比較，除了具有顯著的阻隔性與密閉性優勢，因鋁材可塑性強，而且鋁質藥用軟膏管又是單一材料一次冷擠成型，不存在不同材料焊接、拼接處泄漏的可能性。反觀其它非鋁質的軟管包裝制造工藝銜接不連貫、具有管身焊接的縱向焊縫，以及管身與管肩兩種不同材料的注接，因工藝不穩定性難以可靠保證批量產品中的每個個體產品的密閉性。如其它非鋁質的軟管包裝在擠壓使用后存在“回彈”現象，導致外界不可控的微生物被吸入管內與藥品直接接觸，造成常見的管口膏體變色、凝結硬化變質，大大增加二次污染的風險。如果要解決“回彈”現象，就必須增加復合層鋁箔的厚度來控制折疊性能，況且在工藝上也難于實現，這樣既不利于滿足大眾藥品的市場經濟利益，也不利于藥品的長期健康發展。鑒于目前無菌制劑種類的增加，鋁質藥用軟膏管還能耐受高溫、輻照等多種方式滅菌。

       
       鋁質藥用軟膏管采用五次折疊的獨特封尾方式，因為膏劑在填充時有意外溢漏或粘附到管尾封口端的可能性，如果采用熱熔的封尾方式則會大大影響熱封的效能，尾端溢漏或粘附的膏體不能在熱熔的作用下完全揮發去除，導致粘合處存在熔合不牢的潛在分離風險，從而影響產品的密封性能、增加批量的不穩定性風險。而鋁質藥用軟膏管是采用五次折疊的封尾方式，每一次360度、且不同方向的對折形成了一個獨立的密封節點，巧妙的折疊順序與布局設計充分詮釋著優異的密封可靠性，特別適用于無菌制劑的密封性需求。

       鋁質藥用軟膏管內壁有光滑、連續、平整的鏡面涂層，夾雜著微生物的懸浮粒子不易沉降到涂層著床進一步繁殖，從而減少了產品的微生物污染風險，對微生物的控制起著極其重要作用。

       鋁質藥用軟膏管在生產工藝中需經過退火、涂層固化等四次高溫，最高溫度達400℃，在受控的潔凈環境中進行長時間多頻次的干熱烘烤，產品微生物污染風險極低,從而有效保證產品具有極高的生化指標。

       隨著全球人民對綠色環保意識呼聲的高漲，材料的回收再利用越發顯得重要，鋁非常易于回收再利用，而非鋁質的軟管包裝的復合層因無法分離，造成回收再利用難度大，廢棄后難以自然降解，給環境帶來深刻影響，大大增加了污染的治理難度。

       縱觀藥全球膏劑類包裝的發展之路，鋁質軟管不僅廣泛被日韓與歐美發達國家應用在藥用軟膏領域，而且還非常大量的應用于化妝品與食品領域，前景非常廣闊。結合國內對藥包材和藥用輔料關聯審評審批的發展趨勢，環保、安全、便利的藥包材將是未來發展的主要方向。鋁質藥用軟膏管因具備以上無可比擬的眾多優點，具有不可替代性，故將成為藥用軟膏的最佳包裝方式，是廣大膏劑生產企業的必定選擇。